Pharmarecht

Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln. Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.

Die Neuauflage berücksichtigt u.a.:

im Arzneimittelrecht die Separierung des Humanarzneimittelrechts und des Tierarzneimittelrechts sowie wichtige Änderungen für den Bereich zentralisierter Arzneimittel und das neue Recht für klinische Prüfungen und die Folgen des Brexit
im Medizinprodukterecht die Ersetzung der nationalen Vorschriften durch Medizinprodukteverordnungen
im Sozialrecht zahlreiche Neuerungen durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, Versorgungsverbesserungsgesetz, Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung sowie die aktuelle COVID-19-Gesetzgebung